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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m. Titolare A.I.C.: Farmakopea S.p.A., Via Cavriana, 14, 20134 Milano (MI) Medicinale: Subitene. Confezioni e numeri di AIC: "200 mg compresse effervescenti", 10 compresse, AIC n. 034764035 "200 mg granulato per soluzione orale", 6 bustine, AIC n. 034764062 "200 mg granulato per soluzione orale", 12 bustine, AIC n. 034764074 "400 mg granulato per soluzione orale", 6 bustine, AIC n. 034764047 "400 mg granulato per soluzione orale", 12 bustine, AIC n. 034764050 "400 mg compresse effervescenti", 10 compresse, AIC n. 034764011 Medicinale: Ferens. Confezione e numero di AIC: "400 mg compresse effervescenti", 30 compresse, AIC n. 038553018 Modifica apportata ai sensi del regolamento(CE) n.1234/2008: Variazione tipo IA A.4 Modifica della denominazione del produttore della sostanza attiva ibuprofene sale sodico DA: Shasun Chemicals and Drugs Ltd. A: Shasun Pharmaceuticals Ltd. Notifica di regolarita' del 27/07/2011. Medicinale: Subitene. Confezione e numero di AIC: "400 mg compresse effervescenti", 10 compresse, AIC n. 034764011 Medicinale: Ferens. Confezione e numero di AIC: "400 mg compresse effervescenti", 30 compresse, AIC n. 038553018 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: Variazione tipo IA A.7 Eliminazione di un sito di produzione della sostanza attiva ibuprofene sale sodico: eliminazione del produttore della sostanza attiva Knoll Pharma Chemicals. Notifica di regolarita' del 26/07/2011. Medicinale: Subitene. Confezioni e numeri di AIC: "200 mg granulato per soluzione orale", 6 bustine, AIC n. 034764062 "200 mg granulato per soluzione orale", 12 bustine, AIC n. 034764074 "400 mg granulato per soluzione orale", 6 bustine, AIC n. 034764047 "400 mg granulato per soluzione orale", 12 bustine, AIC n. 034764050 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: Variazione tipo IA A.7 Eliminazione di un sito di produzione della sostanza attiva ibuprofene sale sodico: eliminazione del produttore della sostanza attiva Albemarle Corporation. Notifica di regolarita' del 26/07/2011. Data di implementazione per tutte le modifiche: 27/06/2011. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione delle modifiche possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante: dott. Matteo Tamanini T11ADD12248