I.F.B. STRODER S.R.L.
Sede Legale: in Firenze - Via di Ripoli n. 207/v
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00394900484

(GU Parte Seconda n.103 del 6-9-2011)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare AIC: I.F.B. STRODER S.r.l. 
  Specialita'  medicinale:  DRAMION  30  mg  compresse   a   rilascio
modificato 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n° 035564/M 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   1234/2008/CE   -
Procedura n° FR/H/172/01/IA/044 - Codice pratica: C1A/2011/1037 
  Variazione di tipo IA n° A.7: Eliminazione di un sito di produzione
alternativo per le operazioni di confezionamento e rilascio dei lotti
del prodotto finito (solo  per  il  mercato  della  Slovenia):  Akmon
farmacevtske  industrije  d.o.o  -  Industrijska  cesta  1J,  -  1290
Grosuplje SLOVENIA 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Yann Mazeman 

 
T11ADD12314
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.