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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare AIC: I.F.B. STRODER S.r.l. Specialita' medicinale: DRAMION 30 mg compresse a rilascio modificato Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC n° 035564/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE - Procedura n° FR/H/172/01/IA/044 - Codice pratica: C1A/2011/1037 Variazione di tipo IA n° A.7: Eliminazione di un sito di produzione alternativo per le operazioni di confezionamento e rilascio dei lotti del prodotto finito (solo per il mercato della Slovenia): Akmon farmacevtske industrije d.o.o - Industrijska cesta 1J, - 1290 Grosuplje SLOVENIA I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Yann Mazeman T11ADD12314