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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione di Notifica Regolare AIFA/V & A/P/77639 del 25/07/2011 Codice pratica: C1A/2011/1157 Titolare: OCTAPHARMA Ltd - The Zenith Building, 26 Spring Gardens - M2 1AB MANCHESTER - U.K., Codice SIS 2127 Specialita' medicinale: OCTALBIN Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni AIC: 038747 - Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n° 1234/2008: Variazione singola IA codice B.V.a.1.d: Inclusione di un PMF aggiornato/modificato quando le modifiche non hanno impatto sulla qualita' del prodotto (PMF 2nd step EMEA/H/PMF/000008/05/AU/008). Procedura europea n. SE/H/0263/001-002/IA/021. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Head of regulatory affairs dott. Stefano Barucca T11ADD12320