Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: SCHARPER S.p.A. Via Manzoni, 45 - MILANO 
  Codice Pratica: N1A/2011/1333 
  Medicinale: AMBRAMICINA"250 mg capsule rigide" 16 cps 
  AIC 008595062 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    Variazione    di    Tipo    IA    B.III.a)    2.    Presentazione
dell'aggiornamento di un certificato di conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato per la sostanza attiva (Tetraciclina  cloridrato).
Certificato   di   conformita'   alla   monografia    corrispondente.
Certificato aggiornato presentato da un  fabbricante  gia'  approvato
NINGXIA QIYUAN PHARMACEUTICAL CO. LTD situazione autorizzata: CEP  n°
R1-CEP 2001-349-REV 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Marco Cartolari 

 
T11ADD12342