Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: RUSCOROID (AIC: 025825) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
    025825023 - RUSCOROID 1% + 1% crema - Tubo 40 g 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1A/2011/1478 - Esito regolare AIFA del 27/07/2011 
  Tipologia variazione - Aggiornamento delle specifiche e dei  metodi
di  controllo  della  sostanza  attiva  Tetracaina,  con  contestuale
aggiornamento amministrativo per il cambio del nome e  dell'indirizzo
sia del titolare del ASMF che del sito produttivo 
  Tipo IAin B.III.2.a.1 - Specifiche come da monografia Ph. Eur. 0057
"Tetracaine Hydrochloride", edizione corrente 
  IA B.I.b.1 c - Specifiche di controllo del Palladio 
  IA A4 - Cambio nome e indirizzo produttore e  titolare  ASMF:  BASF
Pharma (Evionnaz) SA - Svizzera. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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