SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.
Sede Legale: Sede Legale: Milano, Via Biella, 8
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale e/o Partita IVA:
00747030153

(GU Parte Seconda n.103 del 6-9-2011)

Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  una specialita' medicinale per uso umano, apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  Specialita' medicinale: CHINOPLUS (AIC 035679) 
  Confezioni: 035679024, 035679012, 035679036, 035679048(autorizzate) 
  1)Procedura Mutuo Riconoscimento: IT/H/0118/001/IA/009 
    Codice pratica: C1A/2011/1351- Modifica tipo IAIN  A.1:  Modifica
dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio in Grecia. 
  2)Procedura Mutuo Riconoscimento: IT/H/0118/001/IB/008 
    Codice pratica: C1B/2011/1274 - Modifica IB  forseen  C.I.8.b)  -
Introduzione di un nuovo sistema di  farmacovigilanza  che  e'  stato
gia' valutato dall'autorita' competente per un altro medicinale dello
stesso titolare. I lotti gia' prodotti possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica IB: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
T11ADD12345
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