Modifica secondaria di un'AIC di una specialita' medicinale  per  uso
  umano apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: ISOCEF 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni registrate - AIC n.
027850 
  Ai  sensi  della  determinazione   AIFA   18/12/2009   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente  variazione,  apportata  in
accordo al regolamento 1234/2008/CE. 
1) Grouping of Variations costituito da 3 Var.  B.I.b.1  d  Tipo  IA:
  Soppressione parametri di specifica non significativi 
  Codice pratica: N1A/2010/6464 
2) Grouping of Variations costituito da 4 Var.  B.I.b.1  b  Tipo  IA:
  Rafforzamento dei limiti delle specifiche 
  Codice pratica: N1A/2010/6463 
3) Grouping of Variations costituito da Var. B.I.b.1 c  e  B.I.b.2  a
  Tipo IA: Aggiunta/Modifica delle procedure di prova 
  Codice pratica: N1A/2010/6461 
4) Grouping of Variations costituito da 2 Var. B.I.b.2 e  Tipo  IB  e
  Var. B.I.b.2 a Tipo IA: Modifica procedure di prova/identificazione 
  Codice pratica: N1B/2010/4785 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.Ssa Annarita Franzi 

 
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