Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
  del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Comunicazione UVA
  di notifica regolare del 25.07.2011 

  Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Codice pratica N1B/2011/306 - Depositata il 28.02.2011 
  Specialita' Medicinale: GOLA ACTION - Confezione: 
    "3 mg + 1 mg compresse orosolubili senza zucchero" 20 compresse -
AIC 033501014 
  Oggetto della modifica: B.II.f.1.a.1) - Change in the shelf-life or
storage  conditions  of  the  finished  product.  Reduction  of   the
shelf-life of the finished product. As packaged for sale. 
  Si autorizza un periodo di validita'  di  24  mesi.  I  lotti  gia'
prodotti non potranno rimanere in  commercio  a  decorrere  dal  120°
giorno dalla data di pubblicazione della  comunicazione  di  notifica
regolare in Gazzetta Ufficiale, con l'impegno della ditta a  ritirare
nell'arco di tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al
termine del periodo di validita'. Trascorso il suddetto  termine  non
potranno piu'  essere  dispensate  al  pubblico  confezioni  che  non
rechino le modifiche contenute nella presente comunicazione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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