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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi della determina 18 dicembre 2009. Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Specialita' medicinale: Metilergometrina Maleato Hospira nella confezione e numero di AIC: 032811010 Codice pratica N1B/2011/61. Modifica apportata ai sensi del rego-lamento (CE) 1234/2008: Tipo IB, B.II.f.1.d). Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito da conservare a temperatura non superiore a 25°C nel contenitore originale a conservare in frigorifero (2-8°C) nel contenitore originale. Non congelare. Proteggere dalla luce. I lotti gia' prodotti non potranno rimanere in commercio a decorrere dal 120° giorno della data di pubblicazione in G.U. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Direttore affari regolatori dott.ssa Immacolata Giusti T11ADD12446