Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Codice Pratica N1A/2011/990 
Specialita' medicinale: ALAPRIL 
  Confezioni e numeri AIC: 
    5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026837017 
    20 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026837029 
Specialita' medicinale: NALAPRES 
  Confezione e numero AIC: 
    20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027553015 
Specialita' medicinale: PRINIVIL 
  Confezioni e numeri AIC: 
    5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026830012 
    20 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026830024 
Specialita' medicinale: PRINZIDE 
  Confezione e numero AIC: 
    20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027481011 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Tipo  IA,  n.  B.III.1.a.2:  presentazione  di   un   certificato
d'idoneita' della Farmacopea (R1-CEP  2003-064-REV  03)  relativo  al
principio  attivo  lisinopril,  da  parte  di  un   produttore   gia'
approvato:   Azelis   Deutschland   Pharma   GmbH,   Weeserweg    23,
Germany-47804  Krefeld,  North  Rhine  Westfalia.  Sito   produttivo:
Zhejiang Huahai  Pharmaceutical  Co.  Ltd.,  Xunqiao,  China-317  024
Linhai, Zhejiang Province. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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