Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali  per  uso  umano  ai  sensi  del  decreto
  legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: LOBIVON Confezioni e numeri di  A.I.C.:  28
compresse da 5 mg (032210015/M) 
  Titolare AIC: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Variazione tipo IA - B.I.b.1: Eliminazione della specifica "Surface
Area"  (SSA)  dalle  specifiche  del  principio   attivo   nebivololo
cloridrato. 
  Numero di procedura europea NL/H/0103/001/IA/030 
  Data di fine procedura europea e contestuale approvazione da  parte
dell'AIFA: 24 agosto 2011 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T11ADD12601