Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento n.1234/2008/CE. TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH, Ingelheim am Rhein (DE), Rappresentante in Italia: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A. Loc. Prulli 103/c - Reggello (Firenze) SPECIALITA' MEDICINALE: MOBIC CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "7,5 mg compresse" 10 compresse AIC 031985106/M, 30 compresse AIC 031985157/M; "15 mg compresse" 14 compresse AIC 031985169/M, 30 compresse AIC 031985068/M CODICE PRATICA: C1B/2011/1468 Procedura di mutuo riconoscimento n.: FR/H/101/001-002/IB/083 Modifica apportata: variazione tipo IB unforseen B.II.d.1.z: modifica delle specifiche microbiologiche del prodotto finito per adeguamento a EP, ed. corr. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. p.p.(G.Maffione) (M.Cencioni) T11ADD12619