BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.106 del 13-9-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento n.1234/2008/CE. 

  TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM  INTERNATIONAL  GmbH,  Ingelheim  am
Rhein (DE), Rappresentante in  Italia:  BOEHRINGER  INGELHEIM  ITALIA
S.p.A. 
  Loc. Prulli 103/c - Reggello (Firenze) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MOBIC 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "7,5 mg  compresse"  10  compresse  AIC
031985106/M, 30 compresse  AIC  031985157/M;  "15  mg  compresse"  14
compresse AIC 031985169/M, 30 compresse AIC 031985068/M 
  CODICE PRATICA: C1B/2011/1468 
  Procedura di mutuo riconoscimento n.: FR/H/101/001-002/IB/083 
  Modifica  apportata:  variazione  tipo  IB  unforseen   B.II.d.1.z:
modifica delle specifiche microbiologiche  del  prodotto  finito  per
adeguamento a EP, ed. corr. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                          p.p.(G.Maffione) 
                            (M.Cencioni) 

 
T11ADD12619
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.