Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Specialita' Medicinale : ISIGRIP ZONALE SPLIT 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
  028722142  "Sospensione  iniettabile  per  uso   intramuscolare   o
sottocutaneo" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago 
  028722167  "Sospensione  iniettabile  per  uso   intramuscolare   o
sottocutaneo" 1 siringa preriempita da 0,5  ml  con  nuovo  cappuccio
copriago privo di lattice 
  TIPOLOGIA VARIAZIONE: B.II.d.2 IB forseen 
  CODICE PRATICA: N1B/2011/305 
  Tipo  modifica:  Modifica  del  metodo  analitico   impiegato   per
l'analisi del  contenuto  di  emoagglutinina  durante  gli  studi  di
stabilita' sul prodotto finito. 
  Comunicazione AIFA/V & A/PC/P/86479 del 25/08/2011 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
T11ADD12630