SERVIER ITALIA S.P.A.
Sede Legale: Roma, Via Luca Passi n°85 - Capitale Sociale:
€ 1.673.086
Codice Fiscale e/o Partita IVA: P.Iva: 00924251002 - C.F.:
00701480584

(GU Parte Seconda n.107 del 15-9-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi d.lgs. 274/07) 

  TITOLARE AIC: LES LABORATOIRES SERVIER -  22,  RUE  GARNIER-  92200
NEUILLY SUR SEINE (FRANCIA) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DIAMICRON compresse a rilascio modificato 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte le confezioni da 30 mg AIC n°:
023404/M 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: procedura
n° FR/H/171/01/IA/044. Codice pratica: C1A/2011/1052 data conclusione
positiva EU: 25/07/2011. 
    IA n° A.7: Eliminazione di un sito di produzione alternativo  per
le operazioni di confezionamento e rilascio dei  lotti  del  prodotto
finito (solo per  il  mercato  della  Slovenia):  AKMON  farmacevtske
industrije d.o.o. (Slovenia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  DECORRENZA  DELLA  MODIFICHE:  dal
giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
T11ADD12770
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.