Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Carboplatino Teva 
  Codice A.I.C.: 034347/M -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice Pratica: C1B/2010/3002 
  Gruppo di variazioni - Tipo IB (1 Tipo B.II.b.4.a)  e  B.II.b.3.z):
Modifica della dimensione del lotto (compresi i range  di  dimensione
del lotto) del prodotto finito -  Sino  a  10  volte  superiore  alla
dimensione attuale approvata del lotto (aggiunta batch  size  da  900
lt). Modifica nel processo di produzione del prodotto finito -  Altro
(UK/H/0273/001/IB/013/G). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                      Dr.Ssa Maria Carla Curis 

 
T11ADD1281