Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: PLASIL (A.I.C. 020766) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
    020766046 - PLASIL 10 mg compresse - 24 compresse 
  Titolare AIC: GRUPPO LEPETIT S.R.L. 
  Codice Pratica: N1B/2011/1359 
    Tipologia variazione: Grouping  IA/IB  -  Tipo  IA  B.II.d.1.c  -
Aggiunta saggio per il controllo della  contaminazione  microbica  al
rilascio ed in stabilita' - Aggiunta  saggio  per  la  determinazione
delle  sostanze  correlate  in  stabilita'  -  Tipo   IB   B.II.d.2.d
Sostituzione del metodo HPLC per l'identificazione ed il titolo della
sostanza attiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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