Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di Specialita' Medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del REGOLAMENTO 1234/2008 Codice pratica N1B/2010/3585 

  Specialita' Medicinale: ISOLYTE 
  Confezioni e numero di A.I.C.: Soluzione per  infusione  -6  Sacche
Clearflex da 2000 ml A.I.C. n. 033698034 
    
  Variazione di Tipo IB n.  C.1.3.a  -  Modifica  stampati  soluzioni
infusionali contenenti potassio con l'aggiunta della  frase  "Agitare
bene durante la preparazione e prima dell'uso". 
    
  Sono  concessi  180  giorni  per  lo  smaltimento   delle   scorte.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  pubblicazione
in G.U. 

                           Un Procuratore 
                      Dott.Ssa Guia Carfagnini 

 
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