Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
    
Specialita' Medicinale: FELDENE FAST 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    "20mg compresse sublinguali" 20 compresse AIC n. 028437022 
    "20mg compresse sublinguali" 5 compresse AIC n. 028437034 
  Codice pratica: N1A/2011/1255 
    Variazione  Tipo  IA  -  B.II.e.1.a1  -   Modifica   composizione
qualitativa-quantitativa materiale  blister:  peso  per  unita'  area
carta da 40 a 50 gsm,  aumento  spessore  PET  da  12  a  23  micron,
aggiunta colla. 
    
Specialita' Medicinale: LINCOCIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    "500mg capsule rigide" 12 capsule AIC n. 020601023 
  Codice pratica: N1A/2011/1481 
    Variazione B.II.a.1.a -  IAin  -  Modifica  marchio  capsule  da:
"Pharmacia & Upjohn" on cap and "Lincocin 500mg" on body, a: "P  &  U
500" on cap and body. 
    
Specialita' Medicinale: MAGNESIA BISURATA AROMATIC 
  Confezioni e numeri di AIC 
    40 pastiglie AIC n. 005781036 
    80 pastiglie AIC n. 005781048 
  Codice pratica: N1A/2011/466 
    Variazione  tipo  IAin  -  B.III.1.a)3  -  Presentazione  di   un
certificato di idoneita' alla Farmacopea  Europea  per  un  principio
attivo (NaHCO3); Presentazione di un nuovo certificato da parte di un
nuovo produttore (sostituzione) da: Solvay E Cr. Italia - Via Turati,
12 - 21112 Milano a: Solvay Carbonate France -  Rue  Gabriel  Peri  -
F-54110 Dombasle sur Meurthe, CoS n.: R0-CEP 2004-252-Rev 01. 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T11ADD12964