Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  D.Lgs. 274/07 

  Titolare: SOFAR S.p.A, via Firenze 40 - 20060 Trezzano Rosa (MI) 
  Specialita' medicinale: AZAFOR "50 mg compresse rivestite con film"
Confezioni: tutte - AIC 037534/M 
  Procedura europea N°: IT/H/273/01/IA/009/G 
    Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  CE  1234/2008  del
24/11/2008: Grouping di n. 2 Variazioni di  tipo  IAIN  -  B.II.b.1.a
-Pratica C1A/2011/1335 approvata da  AIFA  con  lettera  di  notifica
regolare del 08/09/2011. 
    Aggiunta di due siti di fabbricazione del prodotto finito per  la
fase di confezionamento secondario:  DEPO-PACK  s.n.c.,  via  Morandi
n.28 - Saronno (VA) e SOFAR S.p.A. via Firenze 40  -  20060  Trezzano
Rosa (MI). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 D.Lgs. n.219 del
24 aprile 2006. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Alfonso Labruzzo 

 
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