ROCHE S.P.A.
Sede Legale: Milano, Piazza Durante n. 11
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.109 del 20-9-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento
  (CE ) n. 1234/2008) 
Procedura europea di mutuo riconoscimento n° NL/H/xxxx/IA/0075/G 
  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 

    COPEGUS (AIC 035745); 
    VALCYTE (AIC 035739); 
    ROFERON-A           siringhe           preriempite           (AIC
025839111-123-135-147-150-212-224-236-248-251-263-275-287-299-301/M). 
  Grouping Variations: 
    tipo  IAIN  nr.  B.II.b.2:   sostituzione   di   un   fabbricante
responsabile della liberazione dei lotti 
    senza controllo dei lotti (limitatamente a Cipro e alla Grecia); 
    tipo  IAIN  nr.  B.II.b.2:   sostituzione   di   un   fabbricante
responsabile della liberazione dei lotti 
    senza controllo dei lotti (limitatamente all'Irlanda) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T11ADD12997
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.