Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita' Medicinale: FASTUM ANTIDOLORIFICO. Confezione e numero di
A.I.C.: 1% gel - Tubo da 50 g - AIC n. 040657013. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 2 settembre 2011, della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    - Var. IA A.7: eliminazione  di  un  sito  di  fabbricazione  del
prodotto finito: Farmaceutici ECOBI s.a.s.,  Via  E.  Bazzano,  26  -
16019 Ronco  Scrivia  -  Genova  (responsabile  per  tutto  il  ciclo
produttivo del prodotto finito). 
  Codice pratica: N1A/2011/1671. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T11ADD13005