Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Sandoz S.p.A. Largo Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Medicinale: RINDECOMBI 2 mg + 0,625 mg, 4 mg + 1, 25 mg, 8 mg + 2,5
mg compresse 
  Codice AIC 040410/M - Confezioni tutte 
  Procedura Europea n. HU/H/0231/001-003/IB/002/G 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Grouping variation: Modifica Tipo IB n. A.2.b): Modifica del nome
del prodotto medicinale da: Rindecombi  a  Perindopril  e  Indapamide
Sandoz  +  modifica   tipo   IB   n.   C.I.8.b):   introduzione   del
Pharmacovigilance System di Sandoz 
    a seguito del trasferimento di titolarita' - da: Krka, d.d., Novo
mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, A: Sandoz SpA  -
Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA), come da Determinazione V &
A n. 45 datata 13 Settembre 2011. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Enrica Tornielli 

 
T11ADD13046