Modifica secondaria di un'AIC di una specialita' medicinale  per  uso
  umano, apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare AIC: INNOVA PHARMA S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: ELOPRAM 
  Confezioni e numeri di AIC: "20 mg compresse rivestite con film" 28
compresse - AIC n. 028681017; "40 mg compresse rivestite con film" 14
compresse - AIC n. 028681029; "20 mg compresse rivestite con film" 14
compresse - AIC n. 028681031 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice Pratica: N1B/2011/1440 
    Var. B.II.d.2.d  Tipo  IB:  Change  in  test  procedure  for  the
finished product, addition of HPLC as test method for identification. 
  Codice Pratica: N1A/2011/1642 
    Var. B.II.d.2.a  Tipo  IA:  Change  in  test  procedure  for  the
finished product,  minor  change  to  the  test  for  microbiological
quality. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. ssa Annarita Franzi 

 
T11ADD13061