Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di  specialita'  medicinale   per   uso   umano.   Codice   pratica
  CIA/2010/6426 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. AT/H/0154/001-003/IA/011/G 
  Titolare: Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 Vienna 
  Specialita' medicinale: TALATE 
    
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    TALATE 1000 UI - AIC n. 037148032/M 
    TALATE 500 UI - AIC n. 037148020/M 
    TALATE 250 UI - AIC n. 037148018/M 
    
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Variazione Grouping: 
      IA n. B.I.b.2.a) - Modifica minore di una  procedura  di  prova
approvata (Polysorbate Test) 
      IA n. A.7 - Soppressione del sito produttivo Baxter AG  Vienna,
come  sito  produttivo  alternativo   dell'acqua   per   preparazioni
iniettabili. 
      IA n. A.7 - Soppressione del sito produttivo Baxter  Healthcare
Corporation,  Building  1,  Los   Angeles,   come   sito   produttivo
alternativo del crioprecipitato. 
    
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
G.U. 

                           Un Procuratore 
                          Dr. Roberto Daddi 

 
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