Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Codice pratica: N1A/2011/1092 
  Titolare: Bausch & Lomb - IOM  S.p.A.,  Via  Pasubio,  34  -  20846
Macherio (MB) - Italia 
  Specialita' medicinale: IALUTIM 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    "0,5% collirio, soluzione" 20  contenitori  monodose  0.35  ml  -
A.I.C. n. 035893015 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  - tipo IAIN n. B.III.1.a.1) Presentazione di un  nuovo  Certificato
di idoneita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo da parte
di un produttore attualmente  autorizzato  (CEP  R0-CEP  2003-239-Rev
00); 
  - tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  Presentazione  di  un  Certificato  di
idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio  attivo
da  parte  di  un  produttore  attualmente  autorizzato  (CEP  R0-CEP
2003-239-Rev 01); 
  - tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  Presentazione  di  un  Certificato  di
idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio  attivo
da  parte  di  un  produttore  attualmente  autorizzato  (CEP  R1-CEP
2003-239-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Emanuela Pavese 

 
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