Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale Diprivan (propofol) 
  10 mg/ml emulsione per infusione  -  flacone  da  50  ml  -  A.I.C.
026114025 
  20 mg/ml emulsione per infusione  -  flacone  da  50  ml  -  A.I.C.
026114088 
  Codice pratica n° N1A/2011/1477, depositata in data 11 luglio 2011. 
  Modifica  apportata  ai   sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE.
Variazione di tipo IA B.II.e.6.b, Modifica apportata  a  un  elemento
del materiale di confezionamento (primario) che non  e'  in  contatto
con la formulazione del prodotto finito. Viene rimosso l'anello rosso
che attualmente adorna la base  dei  flaconi  di  vetro  di  Diprivan
emulsione per infusione 20 mg/ml. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T11ADD13103