Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Crucell Italy S.r.l. - Via Zambeletti, 25 -  20021
Baranzate (MI) 
  Specialita' medicinale: EPAXAL.  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:
tutte le confezioni - AIC 036438 
  Codice Pratica N.: C1B/2011/1776 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008: 
  Tipo IB n. B.III.1.b) 2 Presentazione di un  nuovo  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea relativo al reattivo siero fetale
bovino (FCS) da parte di  Moregate  Exports  LTD,  137  Ward  Street,
Hamilton, Nuova Zelanda. CEP: R1-CEP2000-188-Rev00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Renato Soncini 

 
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