Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Medicinale: PAROXETINA NUCLEUS 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le  confezioni  autorizzate  -
A.I.C. n. 038930/M 
  Determinazione di variazione V & A 44 del 13.09.2011 
  Trasferimento di titolarita' dell'Autorizzazione all'Immissione  in
Commercio da: Nucleus ehf., Naustanesi 116 -  Reykjavik,  Islanda  a:
Pensa Pharma S.p.a., via Ippolito Rosellini 12 - 20124 Milano. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Codice    pratica:    C1B/2011/1385     -     Procedura     europea
DE/H/1190/001/IB/010 conclusa in data 05/08/2011. 
  "Single variation" - Variazione tipo IB, n. A.2 b): Modifica  nella
denominazione del medicinale per i prodotti  autorizzati  secondo  la
procedura nazionale - Da: PAROXETINA NUCLEUS a: PAROXETINA PENSA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott. Roberto De Benedetto 

 
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