MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  MODIFICA  APPORTATA  AI
  SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE 

  MODIFICA  SECONDARIA   DI   UN'AUTORIZZAZIONE   ALL'IMMISSIONE   IN
COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA
AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE 
  TITOLARE:  Molteni  Dental  Srl,  via  Ilio  Barontini   8,   Fraz.
Granatieri, Scandicci (FI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CITOCARTIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  CITOCARTIN 40mg/ml +10mcg/ml adrenalina, soluzione iniettabile  1.7
ml cartucce; AIC: 030690 010 
  CITOCARTIN 40mg/ml +5mcg/ml adrenalina, soluzione  iniettabile  1.7
ml cartucce; AIC: 030690 022 
  CODICE PRATICA : N1A/2011/1602 - Variazione tipo IA 
    B.III.1.a.2.   Aggiornamento   della   revisione    dell'European
Pharmacopoeial Certificatee of Suitability  (CEP)  per  il  principio
attivo Articaina Cloridrato (Basf Pharma Evionnaz SA) 
      DA) R1-CEP 2002-198-Rev 00 A) R1-CEP 2002-198-Rev 01 
  DATA IMPLEMENTAZIONE: SETTEMBRE 2010 
  I LOTTI GIA' PRODOTTI SONO MANTENUTI IN COMMERCIO FINO ALLA DATA DI
SCADENZA INDICATA IN ETICHETTA. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il Consigliere Delegato 
                       Dr.Nicolo' Seghi Recli 

 
T11ADD13116