MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  MODIFICA  APPORTATA  AI
  SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE 

  MODIFICA  SECONDARIA   DI   UN'AUTORIZZAZIONE   ALL'IMMISSIONE   IN
COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA
AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE 
  TITOLARE:  Molteni  Dental  Srl,  via  Ilio  Barontini   8,   Fraz.
Granatieri, Scandicci (FI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: OPTOCAIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  OPTOCAIN 20 mg/ml soluzione iniettabile  con  Adrenalina  1:80.000,
1.8 ml cartucce; AIC: 027496 052 - 027496 064 
  OPTOCAIN 20 mg/ml soluzione iniettabile con  Adrenalina  1:100.000,
1.8 ml cartucce; AIC: 027496 037 - 027496 049 
  OPTOCAIN 30 mg/ml soluzione  iniettabile,  1.8  ml  cartucce;  AIC:
027496 013 - 027496 025 
  CODICE PRATICA : N1A/2011/1645 - Grouping Variations tipo IA 
    B.III.1.a.2.   Aggiornamento   delle   revisioni    dell'European
Pharmacopoeial Certificatee of Suitability  (CEP)  per  il  principio
attivo Mepivacaina Cloridrato (Basf Pharma Evionnaz SA) 
    
  DA) R0-CEP 2001-305-Rev 02 A) R1-CEP 2001-305-Rev 00 
  DA) R1-CEP 2001-305-Rev 00 A) R1-CEP 2001-305-Rev 01 
  DATA IMPLEMENTAZIONE: SETTEMBRE 2010 
  I LOTTI GIA' PRODOTTI SONO MANTENUTI IN COMMERCIO FINO ALLA DATA DI
SCADENZA INDICATA IN ETICHETTA. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Consigliere Delegato 
                       Dr. Nicolo' Seghi Recli 

 
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