Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TRENTAL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    600 mg compresse a rilascio modificato - AIC n. 022863068 
  Codice Pratica n° N1B/2011/1558 del 10 agosto 2011 
  Tipo IB B.I.d1a)4 - Estensione di un periodo di  ripetizione  della
prova della sostanza attiva sulla base di dati in tempo reale: da  24
a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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