Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Crucell Italy S.r.l. - Via Zambeletti, 25 -  20021
Baranzate (MI) 
  Specialita' medicinale: ISIFLU V. Confezioni e numero di AIC: tutte
le confezioni autorizzate, AIC 034653 
  Codice Pratica: C1A/2011/1704 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008: 
    Tipo IA n. B.II.e.6.b)  Modifica  apportata  a  un  elemento  del
materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la
formulazione del prodotto finito: oltre alle siringhe con  una  linea
corta, aggiunta di siringhe con una linea circolare come  marker  per
indicare la mezza dose (0,25 ml). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  il   giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Renato Soncini 

 
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