MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi del DL.vo 29/12/2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del
  Regolamento (CE) n. 1234/2008. 

  Titolare: Valeas spa - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano 
    
  Specialita' medicinale: PANACEF 
  Confezione e N° AIC: 
    250 mg capsule rigide - 12 capsule - AIC N. 024227 011 
    500 mg capsule rigide - 8 capsule - AIC N. 024227 023 
    125 mg/5 ml gran per sosp orale - flacone 100 ml - AIC N.  024227
035 
    50 mg/ml gocce orali, sospensione - flacone 20 ml - AIC N. 024227
047 
    250 mg/5 ml gran per sosp orale - flacone 100 ml - AIC N.  024227
050 
    375 mg compresse a rilascio modificato - 12 compresse  -  AIC  N.
024227 074 
    500 mg compresse a rilascio modificato - 8  compresse  -  AIC  N.
024227 086 
    750 mg compresse a rilascio modificato - 6  compresse  -  AIC  N.
024227 098 
    187,5 mg/5 ml gran per sosp orale - flac 60 ml AIC N. 024227 100 
    375 mg/5 ml gran per sosp orale - flacone 70 ml - AIC  N.  024227
124 
    375 mg gran per sosp orale, bustine - 12 bustine - AIC N.  024227
136 
    750 mg compresse a rilascio modificato - 12 cpr - AIC  N.  024227
148 
    
  Codice pratica: N1A/2010/6264 -  Variazione  IA  -  B.III.1.a).2  -
Presentazione di un CEP aggiornato per Cefaclor: R1-CEP  1996-008-Rev
03 
    
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Legale Rappresentante 
                       Dr. Virgilio Bernareggi 

 
T11ADD1320