Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale SEROQUEL (quetiapina fumarato) 
  Seroquel 150 mg "compresse a  rilascio  prolungato"  60  compresse,
AIC: 032944163. 
  Codice pratica n° N1A/2011/1508, depositata in data 14 luglio 2011. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Modifica "grouping" composta da: Variazione IA B.I.a.2 a): Modifica
minore del processo di produzione del  principio  attivo.  Incremento
dell'intervallo di  resa  di  produzione  dell'intermedio  Quetiapine
Urethane. 
  Variazione  IA  B.I.a.2  a):  Modifica  minore  del   processo   di
produzione del principio attivo. Incremento dell'intervallo  di  resa
di produzione dell'intermedio Quetiapine Lactam. 
  Variazione  IA  B.I.a.2  a):  Modifica  minore  del   processo   di
produzione del principio attivo. Incremento dell'intervallo  di  resa
di produzione dell'intermedio Quetiapine Hydrogen Fumarate 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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