Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: PONESTA (Zolmitriptan) - A.I.C. 033533/M 
  Ponesta Rapimelt 2,5 mg compresse orodispersibili 
  Codice pratica n° C1B/2011/1958 depositata in data 5 agosto 2011. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Grouping di variazioni di  tipo  IB  n.  B.II.b.1.b,  B.II.b.1.e  e
B.II.e.6.b per l'aggiunta del sito di produzione Cephalon Inc.,  Salt
Lake City (USA) per le operazioni  di  produzione  e  confezionamento
primario e cambio di specifica del laminato d'alluminio  del  blister
utilizzato per il confezionamento primario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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