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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Prodotto medicinale: CitraFleet, Polvere per soluzione orale in bustina. Confezioni e numeri di A.I.C.: 2 bustine: A.I.C. 038254013/M; 50 bustine (confezione ospedaliera): A.I.C. 038254025/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Codice Pratica: C1B/2011/1612 (procedure number UK/H/1047/001/IB/010) Tipo IB B.II.b.3.z Modifica minore del processo di produzione del prodotto finito: Variazione del tempo di mantenimento di un intermedio (variazione classificata dal CMDh in accordo all'art. 5, in data 26.04.2010). Data di approvazione europea 15/09/2011. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Cristina Del Corno T11ADD13245