LABORATORIOS CASEN FLEET S.L.U.

Autovia de Logroño km 13,300 Utebo (Saragozza) Spagna

(GU Parte Seconda n.112 del 27-9-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  Prodotto medicinale: CitraFleet, Polvere  per  soluzione  orale  in
bustina. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 2 bustine:  A.I.C.  038254013/M;  50
bustine (confezione ospedaliera): A.I.C. 038254025/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice      Pratica:      C1B/2011/1612      (procedure      number
UK/H/1047/001/IB/010) 
  Tipo IB B.II.b.3.z Modifica minore del processo di  produzione  del
prodotto  finito:  Variazione  del  tempo  di  mantenimento   di   un
intermedio (variazione classificata dal CMDh in accordo  all'art.  5,
in data 26.04.2010). Data di approvazione europea 15/09/2011. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Cristina Del Corno 

 
T11ADD13245
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.