Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
  n. 274 

  TITOLARE: Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30,  10095
Grugliasco (TO) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: VERTISERC 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "8 mg compresse" 50 Compresse - A.I.C. n. 027232014 
    "16 mg compresse" 20 Compresse - A.I.C. n. 027232026 
    "16 mg compresse" 50 Compresse - A.I.C. n. 027232038 
    "24 mg compresse" 20 Compresse - A.I.C. n. 027232040 
    "8 mg/ml gocce orali,  soluzione"  Flacone  60  ml  -  A.I.C.  n.
027232053 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    GROUPING OF VARIATIONS (Codice pratica: N1A/2010/6275): 
      -  tipo  IAIN  n.  A.1:  modifica   del   nome   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio 
      DA: Solvay Pharma S.p.A. A: Abbott Products S.p.A. 
      L'indirizzo rimane invariato:  Via  della  Liberta'  30,  10095
Grugliasco (TO). 
    - tipo IAIN n. A.5 a):  modifica  del  nome  del  produttore  del
prodotto  finito,  compresi  i  siti  di  controllo  della  qualita',
responsabile del rilascio dei lotti (per Vertiserc 8 mg, 16 mg, 24 mg
compresse) 
      DA: Solvay Pharmaceuticals SAS A: Abbott Healthcare SAS 
      L'indirizzo rimane invariato:  Route  de  Belleville,  Lieu-dit
Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francia 
    - tipo IAIN n. A.5 a):  modifica  del  nome  del  produttore  del
prodotto  finito,  compresi  i  siti  di  controllo  della  qualita',
responsabile del rilascio dei lotti  (per  Vertiserc  8  mg/ml  gocce
orali, soluzione) 
      DA: Solvay Pharma SA A: Recipharm Parets S.L. 
      L'indirizzo rimane invariato: Ramon y Cajal, 2 -  08150  Parets
del Valles, Barcellona, Spagna 
    - tipo IA n. A.7: eliminazione del  sito  di  produzione  per  il
principio attivo (Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp) 
    - tipo IA n. A.7: eliminazione del  sito  di  produzione  per  il
prodotto finito 
    (Solvay Pharmaceuticals B.V., Olst) 
    (per Vertiserc 8 mg, 16 mg, 24 mg compresse) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.Ssa Silvia Contadini 

 
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