Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano 
 

  Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
  Codice pratica N1A/2011/1317 
  TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ALTIAZEM 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  "120 mg compresse  a  rilascio  prolungato"  -  24  compresse  (AIC
025271038) 
  "300 mg capsule rigide a rilascio prolungato"  -  14  capsule  (AIC
025271040) 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: 
    Raggruppamento di n.  2  variazioni  di  tipo  IA  B.III.1.a.2  -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato relativo al principio attivo diltiazem  cloridrato
(R1-CEP 1998-115-Rev  03)  da  parte  di  un  produttore  attualmente
approvato: Finorga SAS - Avenue du Lac - F-64150 Mourenx (Francia). 
  Decorrenza della modifica: 24.07.2011 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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