Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Medicinale: NOFRATTIL (Alendronato sodico) 
  Codice pratica: N1A/2011/1532 - GROUPING VARIATION 
  Confezione e numero di A.I.C: 
    "70 mg compresse rivestite con film" 4 compresse AIC 038297014 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  N. e tipologia variazione: B.II.b.1.a, B.II.b.1.b, B.II.b.2.b 
  Natura della variazione: Aggiunta di un sito di produzione 
  ATLANTIC PHARMA Rua da Tapada Grande, n. 2, Abrunheira, 2710-089 
    Sintra  Portugal  come  sito  alternativo   del   confezionamento
primario e secondario e sito per il controlli e il rilascio del lotto 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla G.U. sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione sulla G.U. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
T11ADD13264