Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali  per  uso  umano,  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via Virgilio  Maroso,
50 Roma. 
Specialita' medicinale: CAPOTEN 
  AIC 024446015 - "25 mg compresse" - 50 compresse 
  AIC 024446027 - "50 mg compresse" - 24 compresse 
  AIC 024446039 - "50 mg compresse" - 30 compresse 
  Codice pratica N1B/2011/1443. Variazione tipo IB Categoria C.I.3.a)
attuazione delle  modifiche  di  testo  approvate  per  le  quali  il
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non presenta
nuove informazioni complementari: modifica delle controindicazioni in
gravidanza e allattamento 
Specialita' medicinale: TENSOZIDE 
    AIC 029004013 - " 20 mg+12.5 mg compresse" - 14 compresse 
  Codice pratica N1B/2011/1478 Variazione tipo IB Categoria  C.I.3.a)
attuazione delle  modifiche  di  testo  approvate  per  le  quali  il
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non presenta
nuove informazioni complementari: modifica delle controindicazioni in
gravidanza e allattamento 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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