Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento
  1234/2008/CE) 

  TITOLARE: MDM S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ARTZ (AIC: 028829) 
  CONFEZIONI:  "25  mg/2,5   ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intraarticolare - 1 fiala da 2,5 ml" - AIC 028829012 
  "25 mg/2,5 ml soluzione iniettabile per  uso  intraarticolare  -  1
siringa pre-riempita da 2,5 ml" - AIC 028829024 
  "25 mg/2,5 ml soluzione iniettabile per  uso  intraarticolare  -  5
siringhe pre-riempite da 2,5 ml" - AIC 028829036 
  CODICE PRATICA: N1B/2011/1312 - Variazione tipo IB nr.  B.I.b.1.c.)
- Aggiunta del nuovo parametro  di  specifica  del  principio  attivo
"metalli pesanti" 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. DECORRENZA MODIFICA:dal giorno successivo alla data  della
sua pubblicazione in GU 

                       Amministratore delegato 
                         dott. Antonio Maggi 

 
T11ADD13304