Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento
  1234/2008/CE) 

  TITOLARE: MDM S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: PIROBEC (AIC: 035960) 
  CONFEZIONE: 035960018 -  "1%  schiuma  cutanea"  contenitore  sotto
pressione 50g 
  CODICE   PRATICA:   N1A/2011/1147   -Variazione   tipo    IA    nr.
B.II.d.2.a)-Modifiche minori di una procedura di prova  del  prodotto
finito (adeguamento alla Ph.Eur. dei criteri di System Suitability  e
correzione errori di typing) 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/1148 - Variazione tipo IA nr.  B.II.b.5.c)
- Modifica delle prove in corso di fabbricazione del prodotto finito:
soppressione di una prova non significativa  (soppressione  parametro
di controllo della resa di produzione) 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/1149 - Variazione tipo IA nr.  B.II.b.5.b)
- Modifica delle prove in corso di fabbricazione del prodotto finito:
aggiunta di nuove prove e nuovi limiti  (aggiunta  dei  controlli  di
tenuta bombola e pressione interna  e  modifica  frequenza  controllo
identita' astuccio) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta.DECORRENZA MODIFICA:dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in GU 

                       Amministratore delegato 
                         dott. Antonio Maggi 

 
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