Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinali, Confezione e numeri AIC: Ramipril  ratiopharm  036905/M
per  tutte  le  confezioni  autorizzate;  Ramipril   Idroclorotiazide
ratiopharm 037390/M per tutte le confezioni autorizzate; Itraconazolo
ratiopharm 037099/M per tutte le confezioni autorizzate;  Brimonidina
ratiopharm 038671/M per tutte  le  confezioni  autorizzate;  Losartan
ratiopharm 037733/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice
Pratica C1A/2011/1105 Grouping of Variations Tipo IAin n.  B.II.b.1.a
Sostituzione del sito di confezionamento secondario CIT S.r.l. -  Via
Luigi Galvani, 1 I-20040 Burago Di Molgora (MI) Italia con CIT S.r.l.
- Via Primo Villa 17, 20040 Burago Di Molgora (MI) Italia. 
  Medicinale: Acetilcisteina ratiopharm;  Confezioni  e  numeri  AIC:
034256026 600mg compresse effervescenti; Codice Pratica N1B/2010/3319
Variazione Tipo IB n. B.II.b.4.a Modifica della dimensione del  lotto
del prodotto finito sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale
approvata del lotto. 
  Medicinale: Valsartan ratiopharm; Confezioni e numeri AIC: 040190/M
per tutte le confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1A/2011/1808
Variazione SE/H/800/01-03/IA/12 Tipo IAin  n.  B.II.b.2.b.2  Aggiunta
del sito di controllo e rilascio dei lotti Teva Pharmaceutical  Works
Private Limited Company, Ungheria. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
T11ADD13311