Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  approvate  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Specialita' medicinale: KESOL 
    A.I.C: 035310010 "50 microgrammi spray nasale, sospensione" 
  Codice Pratica N1A/2011/1443. Grouping Variation comprensiva  di  7
variazioni tipo  IA  di  categoria:  B.II.b.4.a  -  incremento  della
dimensione  del  lotto;  B.II.d.1.c  -  aggiunta  di  quattro   nuovi
parametri di specifica e dei corrispondenti metodi di prova  (droplet
size, particle size,  number  of  actuations  per  container  e  mean
delivered dose) e B.II.d.1.d  -  eliminazione  di  due  parametri  di
specifica  non  significativi  (content  of  single  bottle  e   mean
content). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  ha  effetto  dal  giorno  successivo  alla  data   di
pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                           Antonella Segu' 

 
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