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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 19.09.2011. Codice pratica N1B/2011/1014 TITOLARE: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in Via A. Figino 16, 20156 Milano SPECIALITA' MEDICINALE:DYSPORT CONFEZIONE E NUMERO DI A.I.C.: 2 flaconi polvere 500 Unita' AIC n. 028362022 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: B.II.b.z Change in manufacture of the Finished Product. This is a change to the cleaning agent used for cleaning of dedicated, reusable stainless steel filtration and filling equipment used for the manufacture of CNT52120 Dysport drug product, from detergent Dec Clean to Water for Injections (WFI). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore Michela Maraschi T11ADD13359