Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FLEXEN (ketoprofene) 
  Codice  A.I.C.  :  023401  -  in   tutte   le   confezioni,   forme
farmaceutiche e dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2011/1718 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE si informa  dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione: 
    Variazione  Tipo  IA  B.III.1  a)  2,  come  grouping  variation,
aggiornamento dei CEPs della sostanza attiva  ketoprofene,  da  parte
dei produttori attualmente autorizzati: 
      CEP n. R1-CEP 2002-010-Rev. 02 (Bidachem S.p.A.), CEP n. R1-CEP
2002-097-Rev. 02 (S.I.M.S. s.r.l.), CEP n.  R1-CEP  2003-136-Rev.  02
(Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical CO, LTD). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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