F.I.R.M.A. S.P.A.
Sede Legale: e domicilio fiscale in Firenze - Via di Scandicci,37
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n° 00394440481

(GU Parte Seconda n.114 del 1-10-2011)

Variazione di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. 
Modifica apportata ai sensi del D.lg vo 29/12/2007 n. 274 

  Titolare : F.I.R.M.A. SpA - Via di Scandicci,37 - Firenze. 
  Specialita' medicinale:FRISTAMIN 10mg compresse-Confezioni  e  n.di
AIC: 20 compresse AIC n. 027076 013; 7 compresse AIC n.027076 064; 
    5 compresse AIC n. 027076 052; 10 compresse AIC n. 027076 076. 
  Ai  sensi  della  determina  AIFA   del   18/12/2009   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 
    Var.IAn.A.1: Modifica del  Nome  e  dell'Indirizzo  del  titolare
dell'AIC  nel  RMS  da  Schering-Plough  NV,73  Rue  de   Stalle-1180
Brussels, Belgio a MSD Belgium  sprl/bvba,  Clos  du  Lynx,5  -  1200
Brussels, Belgio. - Procedura EU. BE/H/xxxx/IA/009/G. 
  MRP BE/H/0130/01/IA/06/G - Codice Pratica n. C1A/2011/1423. 
  Fine procedura e data di decorrenza della modifica:08 Agosto 2011. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T11ADD13466
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.