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Variazione di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del D.lg vo 29/12/2007 n. 274 Titolare : F.I.R.M.A. SpA - Via di Scandicci,37 - Firenze. Specialita' medicinale:FRISTAMIN 10mg compresse-Confezioni e n.di AIC: 20 compresse AIC n. 027076 013; 7 compresse AIC n.027076 064; 5 compresse AIC n. 027076 052; 10 compresse AIC n. 027076 076. Ai sensi della determina AIFA del 18/12/2009 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Var.IAn.A.1: Modifica del Nome e dell'Indirizzo del titolare dell'AIC nel RMS da Schering-Plough NV,73 Rue de Stalle-1180 Brussels, Belgio a MSD Belgium sprl/bvba, Clos du Lynx,5 - 1200 Brussels, Belgio. - Procedura EU. BE/H/xxxx/IA/009/G. MRP BE/H/0130/01/IA/06/G - Codice Pratica n. C1A/2011/1423. Fine procedura e data di decorrenza della modifica:08 Agosto 2011. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T11ADD13466