Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
    
  SPECIALITA' MEDICINALI: NIULIVA 
  CONFEZIONI E N. AIC: 
    NIULIVA 600 U.I. /2,4 ml AIC N° 038445019 
    NIULIVA 1000 U.I./4 ml AIC N° 038445021 
    NIULIVA 5000 U.I./20 ml AIC N° 038445033 
    NIULIVA 10.000 U.I./40 ml AIC n.038445045 
    
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Variazione Tipo IAIN, n. B.V.a.1 d: Inclusion of a  new,  updated
or amended Plasma Master File in the marketing authorization  dossier
of a medicinal product  (PMF  2nd  Step  Procedure)  (Pratica  Codice
n.C1A/2011/656) 
    
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
    
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T11ADD13548