BAXTER S.P.A.

Capitale sociale € 7.000.000 i.v.

Sede Legale: Roma - Piazzale dell'Industria 20
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00492340583

(GU Parte Seconda n.114 del 1-10-2011)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento 1234/2008. Codice pratica C1A/2011/1430 

  Specialita' Medicinale CLINOLEIC 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0115/001/IA/016 
  Specialita' Medicinale: CLINOLEIC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    20% Sacca in plastica da 350  ml  confezione  da  12  unita'.  n.
033443060/M 
    20% Sacca in plastica da 100  ml  confezione  da  24  unita'.  n.
033443072/M 
    20% Sacca in plastica da 500  ml  confezione  da  10  unita'.  n.
033443084/M 
    20% Sacca in plastica da 1000  ml  confezione  da  6  unita'.  n.
033443096/M 
    20% Sacca in plastica da 250  ml  confezione  da  20  unita'.  n.
033443108/M 
    20% Sacca in plastica da 100  ml  confezione  da  10  unita'.  n.
033443110/M 
    20% Sacca in plastica da 250  ml  confezione  da  10  unita'.  n.
033443122/M 
    20% Sacca in plastica da 350  ml  confezione  da  10  unita'.  n.
033443134/M 
    20% Sacca in plastica da 500  ml  confezione  da  12  unita'.  n.
033443146/M 
    20% Flacone in vetro da  100  ml  confezione  da  24  unita'.  n.
033443019/M 
    20% Flacone in vetro da  125  ml  confezione  da  24  unita'.  n.
033443058/M 
    20% Flacone in vetro da  250  ml  confezione  da  24  unita'.  n.
033443021/M 
    20% Flacone in vetro da  500  ml  confezione  da  24  unita'.  n.
033443033/M 
    20% Flacone in vetro da 1000  ml  confezione  da  24  unita'.  n.
033443045/M 
    
  Variazione Tipo. IA Nr 7 Eliminazione  di  un  sito  di  produzione
(prodotto finito): 
    Eliminazione del sito  di  produzione  per  il  prodotto  finito:
Clintec Parenteral, S.A., ZI d'amilly, BP 347, 45203 Montargis  cedex
France. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T11ADD13562
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.