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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione AIFA - UVA n. AIFA/V & A/P/93644 del 19/09/2011) - Codice pratica C1B/2011/915 Procedura Europea n. AT/H/0186/001//IB/010 Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma Specialita' medicinale: ARTISS Confezioni e numeri A.I.C.: ARTISS "Soluzione Per Adesivo Tissutale" 2 ml - AIC n. 039546015/M ARTISS "Soluzione Per Adesivo Tissutale" 4 ml - AIC n. 039546027/M ARTISS "Soluzione Per Adesivo Tissutale" 10 ml - AIC n. 039546039/M Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione tipo IB n. B.II.d.2.a: Modifica della procedura di prova del prodotto finito (modifica del metodo utilizzato per il test dei pirogeni) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Roberto Daddi T11ADD13572